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省药监局创新监管模式 “承诺即换证”激发药企

为做好2019~2020年度全省药品批发企业《药品经营许可证》换发事情,按照省政府周全推开“证照分离”革新要求,省药品监督治理局于日前印发公布了《2019~2020年度全省药品批发企业“允诺即换证”暨换发〈药品经营许可证〉事情实施规划》。

省药监局相关认真人先容,“允诺即换证”是指在2019~2020年时代,《药品经营许可证》和《药品经营质量治理规范认证证书》有效期届满的批发企业,在向省药监局作出书面允诺,提互换证申请后,即可换发证书的事情要领。“允诺即换证”是为了进一步落实省委省政府整顿气势派头,优化营商情况的事情要求,前进许可事情效率,供给优质快捷办事而探索建立的监管新要领。“允诺即换证”以允诺换证为先,违诺重惩于后,重在将监管重心向“事中事后”转移,旨在努力打造诚笃取信的经营情况,更大年夜限度地引发市场主体生气愿望,助推企业高质量成长。

据先容,有以下情形之一的企业,不适用“允诺即换证”的要求,如:企业因违法经营已被监管部门存案查询造访,尚未结案的;药品监管部门已经作出行政处罚抉择,尚未实行处罚的;近一年内受到过药监部门行政处罚的;近五年内受到药监部门行政处罚2次以上的。这样的企业须在证书到期的一个月前,向省药监局提呈现场反省申请,待经由过程反省后方可换发证书。

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